YODA项目是一项促进开放科学和促进临床试验研究数据共享的开创性举措

耶鲁大学开放数据访问 (YODA) 项目是一项促进开放科学和促进临床试验研究数据共享的开创性举措，现已达到支持 100 多种出版物的里程碑。

这些涉及多个医学领域的研究之所以能够实现，是因为通过 YODA 项目平台共享数据。在过去的十年中，许多研究资助者已经开始共享数据，包括大型制药公司和国立卫生研究院 (NIH)，这些开放科学的手稿展示了这个临床科学新时代的价值。

YODA 项目由耶鲁大学医学院医学教授(普通医学)、耶鲁大学公共卫生学院公共卫生教授(卫生政策和管理)Joseph S. Ross(医学博士、MHS )和Harlan M于 2013 年发起。 . Krumholz, MD和 Harold H. Hines, Jr. 耶鲁大学医学院医学教授(心脏病学)、耶鲁大学公共卫生学院公共卫生教授(卫生政策)、耶鲁大学纽黑文医院结果研究中心主任和评估(核心)。

Ross 和 Krumholz 一直在寻求改善临床研究生态系统的方法并加快进度。他们发现，大量临床试验没有报告或发表，而且其他研究人员通常无法获得临床试验数据，这阻碍了利用参与者和原始研究小组贡献的能力。他们建立了 YODA 项目，以证明临床试验数据可以负责任且有效地共享，并且可以在临床研究中培育开放的科学文化。

“自从我们开始这项工作并开始讨论、撰写文章并进行演讲以来，整个领域发生了很多变化，推动了数据共享，”罗斯说。“我们希望我们能够参与这些对话，因为研究人员弄清楚如何做到这一点，并以一种使数据易于访问而不成为负担的方式进行，同时仍然保护患者的机密性并确保正在进行的研究人员使用数据的人就是数据的好管家。”

杰西卡·里奇指出：“首先看到拥有这些新颖和创新想法的研究人员最初提交的数据请求，然后收到他们实际上能够成功使用这些数据并将其结果传播给更广泛的研究界的通知，真是令人兴奋。” ，MPH，YODA 项目高级项目经理。

该项目与强生公司(包括强生公司旗下的杨森制药公司)建立了非常成功的合作伙伴关系。该平台目前正在为该公司 400 多项临床试验提供数据。

当世界卫生组织(WHO)进行证据审查并发布结核病管理报告时，引用的主要证据之一是通过 YODA 项目使用共享数据进行的荟萃分析。“当信息进入像这样的开创性专业指南时，这是一件大事，”罗斯说。

“YODA 项目改变了人们对研究可能性的看法，”Krumholz 说。“一开始，研究人员认为他们拥有数据，并认为这是相对于其他研究人员的竞争优势。有很多反对者。我们越来越多地看到研究人员热衷于共享数据并共同努力在对抗疾病方面取得进展。该平台为促进数据共享和协作提供了重要的基础设施。”

现在越来越多的大公司正在使用该平台。此外，国立卫生研究院 (NIH) 刚刚颁布了一项强化的数据共享政策，要求所有 NIH 资助的研究人员共享通过资助研究产生的数据。YODA 项目在研究数据思维的演变中发挥了关键作用。

“我们很自豪耶鲁大学和 CORE 能够在推进我们的研究方式方面发挥如此关键的作用，”克鲁姆霍尔茨说。Ross 和 Krumholz 两人随后共同创立了 medRxiv，这是领先的临床科学预印本服务器。他们共同继续努力促进科学合作，并加速科学造福社会。